Interakcje z innymi lekami
Zgodnie z charakterystyką leku [1]:
| Lek / grupa | Charakter interakcji |
|---|
| Azotany organiczne (nitrogliceryna, monoazotan izosorbidu) | Bezwzględnie przeciwwskazane. Odstęp min. 48h po tadalafilu przed podaniem azotanów |
| Riocyguat | Bezwzględnie przeciwwskazane |
| Ketokonazol 400 mg/dobę | Zwiększa AUC tadalafilu 4-krotnie |
| Rytonawir | Zwiększa AUC tadalafilu 2-krotnie |
| Ryfampicyna | Zmniejsza AUC tadalafilu o 88% (ryzyko braku skuteczności) |
| Doksazosyna | Istotne nasilenie hipotensji – nie zaleca się jednoczesnego stosowania |
| Alfuzosyna, tamsulosyna | Ostrożnie (mniejsze ryzyko niż z doksazosyną) |
| Leki przeciwnadciśnieniowe (ACE-inhibitory, beta-blokery, antagoniści wapnia) | Tadalafil może nasilać obniżenie ciśnienia. U pacjentów na wielu lekach p/nadciśnieniowych efekt hipotensyjny większy |
| Finasteryd 5 mg | Brak nowych działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu |
Dokumentacja rejestracyjna wskazuje, że tadalafil nie wykazywał istotnych interakcji z warfaryną, teofiliną, kwasem acetylosalicylowym ani alkoholem (choć u niektórych osób po alkoholu z tadalafilem obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne) [1].
Działania niepożądane
Zgodnie z charakterystyką leku (8 022 pacjentów na tadalafilu vs 4 422 na placebo) [1]:
Często (1-10 na 100): ból głowy, niestrawność, ból pleców, ból mięśni, nagłe zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból kończyn [1].
Niezbyt często (1-10 na 1 000): zawroty głowy, niewyraźne widzenie, ból oczu, częstoskurcz, kołatanie serca, duszność, krwawienie z nosa, ból brzucha, wymioty, nudności, refluks, wysypka, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, zmęczenie, niedociśnienie/nadciśnienie, krwiomocz, przedłużony czas trwania wzwodu [1].
Rzadko (1-10 na 10 000): udar (w tym incydenty krwotoczne), omdlenie, przemijające napady niedokrwienne, migrena, napady drgawek, NAION, okluzja naczyń siatkówki, nagła utrata słuchu, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica, komorowe zaburzenia rytmu, priapizm, krwotok z prącia, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, nagła śmierć sercowa [1].
Dokumentacja rejestracyjna wskazuje, że doniesienia o zmianach widzenia barw były rzadkie (poniżej 0,1%) – potwierdzenie wyższej selektywności tadalafilu względem PDE6 w porównaniu z syldenafilem [1].
Tadalafil a sildenafil (porównanie)
| Cecha | Tadalafil (Cialis) | Sildenafil (Viagra) |
|---|
| Okres półtrwania | 17,5 godziny [1] | 3-5 godzin |
| Czas działania | Do 36 godzin [1] | Do 4-5 godzin |
| Czas do Cmax | ~2 godziny [1] | 30-120 minut |
| Działanie od | 16 minut [1] | 25 minut |
| Wpływ posiłku | Brak [1] | Opóźnia i zmniejsza Cmax |
| Zaburzenia widzenia barwnego | Bardzo rzadko (poniżej 0,1%) [1] | Często (widzenie na niebiesko) |
| Schemat raz na dobę | Tak (2,5-5 mg) [1] | Nie |
| Na BPH (rejestracja) | Tak (5 mg) [1] | Nie |
| Odstęp przed azotanami | 48 godzin [1] | 24 godziny |
| OTC w Polsce | Nie | Tak (Viagra Connect 25/50 mg) |
| Interakcja z doksazosyną | Istotna (nie zaleca się) [1] | Ostrożnie |
Płodność
Zgodnie z charakterystyką leku: w dwóch z trzech badań obserwowano zmniejszenie ilości i stężenia plemników, jednak jest mało prawdopodobne, aby zmiany te miały znaczenie kliniczne. Nie obserwowano wpływu na ruchliwość i morfologię plemników [1].
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Dokumentacja rejestracyjna wskazuje, że tadalafil wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, choć mogą wystąpić zawroty głowy [1].
Inne preparaty z tadalafilem
| Preparat | Dawki | Status |
|---|
| Cialis (oryginał Lilly) | 2,5, 5, 10, 20 mg | Rp (rejestracja centralna EMA) |
| Tadalafil Polpharma | 2,5, 5, 10, 20 mg | Rp |
| Erlis | 5, 10, 20 mg | Rp |
| Tadalafil Teva | 5, 10, 20 mg | Rp |
| Tadalafil Aristo | 5, 10, 20 mg | Rp |
| Tadalafil Aurovitas | 5, 10, 20 mg | Rp |
| Tadamen MED | 2,5, 5 mg | OTC (bez recepty) |
O możliwości zamiany decyduje farmaceuta, o ile lekarz nie zastrzegł wydania konkretnego preparatu.
E-recepta na Cialis (tadalafil)
Tadalafil jest lekiem wydawanym na receptę (Rp). Lekarz w teleporadzie może wystawić e-receptę po ocenie wskazań, przeciwwskazań (szczególnie sercowo-naczyniowych) i stosowanych leków. Tadamen MED (2,5 i 5 mg) jest dostępny bez recepty w aptece.
Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, sposobu stosowania oraz pełna lista działań niepożądanych i przeciwwskazań zawarte są w ulotce dołączonej do opakowania.
Informacje zawarte w artykule mają charakter informacyjny i edukacyjny. Nie stanowią porady medycznej ani rekomendacji dotyczącej leczenia. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Źródła:
- Charakterystyka leku Tadalafil Polpharma, tabletki powlekane 2,5 mg. Rejestr Produktów Leczniczych, https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36516/characteristic
- Ulotka dołączona do opakowania leku Tadalafil Polpharma. Rejestr Produktów Leczniczych, https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36516/leaflet
