Interakcje z innymi lekami
Zgodnie z charakterystyką leku [1]:
| Lek / grupa | Charakter interakcji |
|---|
| Azotany (nitrogliceryna, monoazotan izosorbidu, azotan amylu) | Bezwzględnie przeciwwskazane. Syldenafil nasila hipotensyjne działanie azotanów |
| Riocyguat (stymulator cyklazy guanylanowej) | Bezwzględnie przeciwwskazane |
| Rytonawir (inhibitor proteazy HIV) | Zwiększa AUC syldenafilu 11-krotnie (!). Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. Maks. 25 mg / 48h |
| Silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol) | Znaczne zwiększenie stężenia syldenafilu. Rozważyć dawkę początkową 25 mg |
| Erytromycyna | Zwiększenie AUC syldenafilu o 182%. Rozważyć dawkę 25 mg |
| Alfa-adrenolityki (doksazosyna, alfuzosyna, tamsulosyna) | Ryzyko objawowego niedociśnienia. Stabilizacja na alfa-adrenolityku przed włączeniem syldenafilu. Dawka początkowa 25 mg |
| Nikorandyl | Zawiera azotany – ryzyko poważnych interakcji |
| Sok grejpfrutowy | Słaby inhibitor CYP3A4 – może nieznacznie zwiększyć stężenie syldenafilu |
Dokumentacja rejestracyjna wskazuje, że syldenafil nie wpływał istotnie na farmakokinetykę warfaryny, tolbutamidu ani sakwinawiru. Nie nasilał obniżającego ciśnienie działania alkoholu [1].
Działania niepożądane
Zgodnie z charakterystyką leku (dane z 74 badań klinicznych, 9 570 pacjentów) [1]:
Bardzo często (ponad 1 na 10): ból głowy [1].
Często (1-10 na 100): nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca, niestrawność, uczucie zatkanego nosa, zawroty głowy, nudności, zaburzenia widzenia barwnego (widzenie na niebiesko/zielono), niewyraźne widzenie [1].
Niezbyt często (1-10 na 1 000): senność, niedoczulica, tachykardia, kołatanie serca, nadciśnienie, niedociśnienie, krwawienie z nosa, wymioty, ból brzucha, suchość w ustach, wysypka, ból mięśni, bol w kończynie, ból w klatce piersiowej, zmęczenie [1].
Rzadko (1-10 na 10 000): udar naczyniowy mózgu, przemijający napad niedokrwienny, drgawki, omdlenie, NAION (neuropatia nerwu wzrokowego), zamknięcie naczyń siatkówki, nagła śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego, arytmia komorowa, niestabilna dławica, krwawienie z prącia, priapizm, zespół Stevensa-Johnsona, utrata słuchu [1].
Dokumentacja rejestracyjna wskazuje, że u niektórych osób po dawce 100 mg stwierdzono niewielkie, przejściowe utrudnienie rozróżniania kolorów (niebieskiego/zielonego). Działanie to nie było obserwowane po upływie 2 godzin od przyjęcia leku [1].
Skuteczność kliniczna (dane z dokumentacji rejestracyjnej)
Charakterystyka leku podaje wyniki badań klinicznych z udziałem ponad 8 000 pacjentów [1]:
| Grupa pacjentów | Odsetek zgłaszających poprawę |
|---|
| Zaburzenia erekcji psychogenne | 84% |
| Zaburzenia erekcji o przyczynie mieszanej | 77% |
| Zaburzenia erekcji organiczne | 68% |
| Pacjenci z cukrzycą | 59% |
| Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca | 69% |
| Pacjenci z nadciśnieniem | 68% |
| Pacjenci po radykalnej prostatektomii | 43% |
| Pacjenci po urazie rdzenia kręgowego | 83% |
Dokumentacja rejestracyjna wskazuje, że średni czas osiągnięcia erekcji wystarczającej do stosunku wynosił 25 minut (zakres 12-37 minut), a syldenafil po 4-5 godzinach od podania nadal mógł wywoływać erekcję w odpowiedzi na pobudzenie seksualne [1].
Syldenafil a inne inhibitory PDE5
| Cecha | Syldenafil (Viagra) | Tadalafil (Cialis) | Wardenafil (Levitra) |
|---|
| Okres półtrwania | 3-5 godzin [1] | ~17,5 godziny | ~4-5 godzin |
| Czas do Cmax | 30-120 min [1] | ~2 godziny | ~60 minut |
| Wpływ posiłku | Opóźnia działanie [1] | Brak wpływu | Tłusty posiłek opóźnia |
| Zaburzenia widzenia barwnego | Tak (widzenie na niebiesko) [1] | Rzadziej | Tak |
| OTC w Polsce | Tak (Viagra Connect 25/50 mg) | Nie | Nie |
Porównanie ma charakter informacyjny. Wybór inhibitora PDE5 należy do lekarza.
Płodność
Zgodnie z charakterystyką leku: po podaniu jednorazowej dawki 100 mg u zdrowych ochotników nie stwierdzono zmian w ruchliwości i morfologii plemników [1].
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Dokumentacja rejestracyjna wskazuje, że syldenafil może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i zaburzeń widzenia [1].
Inne preparaty z syldenafilem
| Preparat | Dawki | Status |
|---|
| Viagra (oryginał Pfizer) | 25, 50, 100 mg | Rp |
| Viagra Connect | 25 mg | OTC |
| Viagra Connect Max | 50 mg | OTC |
| Maxigra | 25, 50, 100 mg | Rp |
| Maxigra Go | 25, 50 mg | OTC |
| Inventum | 25 mg | OTC |
| Sildenafil Apotex | 25, 50, 100 mg | Rp |
| Sildenafil Actavis | 25, 50, 100 mg | Rp |
O możliwości zamiany decyduje farmaceuta, o ile lekarz nie zastrzegł wydania konkretnego preparatu.
E-recepta na Viagra (sildenafil)
Syldenafil w dawkach 25-100 mg (Rp) jest dostępny na receptę. Lekarz w teleporadzie może wystawić e-receptę po ocenie wskazań, przeciwwskazań (szczególnie sercowo-naczyniowych) i stosowanych leków. Viagra Connect (25 mg) i Viagra Connect Max (50 mg) są dostępne bez recepty w aptece, po konsultacji z farmaceutą.
Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, sposobu stosowania oraz pełna lista działań niepożądanych i przeciwwskazań zawarte są w ulotce dołączonej do opakowania.
Informacje zawarte w artykule mają charakter informacyjny i edukacyjny. Nie stanowią porady medycznej ani rekomendacji dotyczącej leczenia. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Źródła:
- Charakterystyka leku Sildenafil Apotex, tabletki powlekane 100 mg. Rejestr Produktów Leczniczych, https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23968/characteristic
- Charakterystyka leku Viagra Connect Max, tabletki powlekane 50 mg. Rejestr Produktów Leczniczych, https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37318/characteristic
