Depakine Chrono – recepta online, lek na padaczkę i chorobę afektywną dwubiegunową

Depakine Chrono to lek przeciwpadaczkowy zawierający sodu walproinian i kwas walproinowy w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu (kod ATC: N03AG01) [1]. Dostępny w dwóch dawkach: Depakine Chrono 300 (odpowiada 300 mg sodu walproinianu) i Depakine Chrono 500 (odpowiada 500 mg sodu walproinianu) [1]. Lek jest wskazany w leczeniu padaczki (napady uogólnione i częściowe) oraz epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej [1]. Wydawany na receptę (Rp). Niniejszy produkt leczniczy jest dodatkowo monitorowany [1].

Walproinian jest przeciwwskazany w ciąży (z wyjątkiem padaczki, gdy brak alternatywnego leczenia) oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają warunków programu zapobiegania ciąży [1].

Substancja czynna i mechanizm działania

Substancjami czynnymi są sodu walproinian (Natrii valproas) i kwas walproinowy (Acidum valproicum). Depakine Chrono 300: 200 mg sodu walproinianu + 87 mg kwasu walproinowego. Depakine Chrono 500: 333 mg sodu walproinianu + 145 mg kwasu walproinowego [1].

Zgodnie z charakterystyką leku, sodu walproinian wywiera działanie na ośrodkowy układ nerwowy i wykazuje działanie przeciwdrgawkowe w różnych typach padaczki. Najbardziej uznana hipoteza mechanizmu działania dotyczy kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), którego stężenie zwiększa się po podaniu walproinianu [1].

Biodostępność po podaniu doustnym wynosi prawie 100%. Okres półtrwania wynosi 15-17 godzin. Walproinian w bardzo wysokim stopniu wiąże się z białkami krwi (zależnie od dawki). Wydalany głównie z moczem po przemianie metabolicznej. Walproinian nie indukuje enzymów cytochromu P-450 [1].

Wskazania rejestracyjne

Zgodnie z dokumentacją rejestracyjną [1]:

Padaczka – napady uogólnione:

  • Napady miokloniczne
  • Napady toniczno-kloniczne
  • Napady atoniczne
  • Napady nieświadomości

Padaczka – napady częściowe:

  • Napady proste lub złożone
  • Napady wtórnie uogólnione
  • Zespół Lennoxa-Gastauta

Choroba afektywna dwubiegunowa:

  • Leczenie epizodów maniakalnych, gdy lit jest przeciwwskazany lub źle tolerowany

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie. Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania zawiera ulotka dołączona do opakowania.

Dostępne postacie i opakowania

PreparatSkładPostaćOpakowanie
Depakine Chrono 300200 mg walproinianu + 87 mg kwasu walproinowegoTabletki o przedłużonym uwalnianiu30 szt.
Depakine Chrono 500333 mg walproinianu + 145 mg kwasu walproinowegoTabletki o przedłużonym uwalnianiu30 szt.

Przeciwwskazania

Zgodnie z ulotką, Depakine Chrono jest przeciwwskazany w następujących przypadkach [1][2]:

  • Nadwrażliwość na sodu walproinian lub substancje pomocnicze
  • Ostre i przewlekłe zapalenie wątroby
  • U pacjentów z przebytym ciężkim zapaleniem wątroby (zwłaszcza polekowym) lub z wywiadem rodzinnym ciężkiego zapalenia wątroby
  • Porfiria
  • Jednoczesne stosowanie z meflochiną
  • U pacjentów z zaburzeniami mitochondrialnymi (mutacje genu POLG, np. zespół Alpersa-Huttenlochera)
  • U pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego
  • U pacjentów z niewyrównanym pierwotnym niedoborem karnityny
  • W ciąży (padaczka: chyba że brak alternatywnego leczenia; choroba dwubiegunowa: bezwzględnie)
  • U kobiet w wieku rozrodczym, chyba że spełnione są warunki programu zapobiegania ciąży

Ciąża – program zapobiegania ciąży

Dokumentacja rejestracyjna zawiera rozbudowane ostrzeżenia dotyczące stosowania walproinianu u kobiet [1]:

Wady wrodzone

Charakterystyka leku wskazuje, że metaanaliza wykazała ciężkie wrodzone wady rozwojowe u ok. 11% dzieci kobiet z padaczką stosujących monoterapię walproinianem w czasie ciąży (vs 2-3% w populacji ogólnej). Ryzyko jest zależne od dawki [1].

Do najczęstszych wad należą: wady cewy nerwowej, dysmorfizm twarzy, rozszczep wargi i podniebienia, wady serca, nerek i układu moczowo-płciowego, wady kończyn [1].

Zaburzenia neurorozwojowe

Dokumentacja rejestracyjna wskazuje, że u dzieci narażonych na walproinian w życiu płodowym IQ mierzony w wieku szkolnym (6 lat) był średnio 7-10 punktów niższy niż u dzieci narażonych na inne leki przeciwpadaczkowe. Dzieci te mają zwiększone ryzyko zaburzeń ze spektrum autyzmu (ok. 3-krotne) i ADHD (ok. 1,5-krotne) [1].

Warunki programu

Charakterystyka leku precyzuje, że walproinianu nie należy stosować u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że: pacjentka rozumie i potwierdza znajomość ryzyka, stosuje skuteczną antykoncepcję, ma negatywny wynik testu ciążowego, podlega corocznej kontroli u specjalisty [1].

Mężczyźni

Dokumentacja rejestracyjna wskazuje na zwiększone ryzyko zaburzeń neurorozwojowych u dzieci, których ojcowie byli leczeni walproinianem w ciągu 3 miesięcy przed poczęciem. Zaleca się skuteczną antykoncepcję podczas stosowania walproinianu i przez 3 miesiące po zakończeniu. Pacjenci nie powinni być dawcami nasienia w tym okresie [1].

Depakine Chrono infografika

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ciężkie uszkodzenie wątroby

Charakterystyka leku wskazuje, że zgłaszano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, kończącego się niekiedy zgonem. Najbardziej narażone są niemowlęta i dzieci poniżej 3 lat z ciężką padaczką, otrzymujące kilka leków przeciwpadaczkowych. W większości przypadków zaburzenia występowały w pierwszych 6 miesiącach leczenia [1].

Zapalenie trzustki

Dokumentacja rejestracyjna wskazuje, że bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkiego zapalenia trzustki, czasami kończące się zgonem. Najbardziej narażone są małe dzieci [1].

Myśli i zachowania samobójcze

Ulotka wskazuje, że u pacjentów stosujących leki przeciwpadaczkowe odnotowano przypadki myśli i zachowań samobójczych. Należy uważnie obserwować pacjentów [1][2].

Nie odstawiać nagle

Ulotka wskazuje, że nie należy przerywać stosowania Depakine Chrono bez konsultacji z lekarzem [2].

Monitorowanie

Charakterystyka leku zaleca kontrolowanie czynności wątroby przed leczeniem i okresowo podczas pierwszych 6 miesięcy. Zaleca się również badania morfologii krwi, czasu krwawienia i testów krzepnięcia [1].

Aplikacja do Konsultacji Medycznych
Zamawiaj Taniej Konsultacje w Naszej Aplikacji

Zyskaj pełną kontrolę nad swoim zdrowiem – gdziekolwiek jesteś!
Nasza aplikacja mobilna to szybki dostęp do konsultacji lekarskich – zawsze pod ręką, bez zbędnych formalności.

Dlaczego warto pobrać aplikację?

Nawet do 50% taniej – specjalne ceny tylko dla użytkowników aplikacji

Pełna wygoda – wszystko załatwisz w kilka kliknięć, bez logowania przez przeglądarkę

Zawsze pod ręką –  historia konsultacji i powiadomienia w jednym miejscu

Bezpieczeństwo i dyskrecja – Twoje dane są chronione, a proces w pełni zgodny z przepisami

Szybkość działania – wypełnij formularz, odbierz i zrealizuj ją w najbliższej aptece

Nie trać czasu – pobierz aplikację

Zadbaj o swoje zdrowie na własnych zasadach!

E-Recepta Pilna
Tabletka „Dzień po”

Interakcje z innymi lekami

Zgodnie z charakterystyką leku, najistotniejsze interakcje [1]:

Lek / grupaCharakter interakcji
MeflochinaPrzeciwwskazane jednoczesne stosowanie
Karbapenemy (meropenem, imipenem)Zmniejszenie stężenia walproinianu o 60-100% w ciągu 2 dni, ryzyko drgawek. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania
LamotryginaWalproinian zmniejsza metabolizm lamotryginy (T1/2 prawie 2x dłuższy). Ryzyko ciężkiej wysypki. Konieczne zmniejszenie dawki lamotryginy
FenobarbitalWalproinian zwiększa stężenie fenobarbitalu (sedacja, szczególnie u dzieci)
FenytoinaWalproinian zwiększa stężenie wolnej fenytoiny (objawy przedawkowania)
KarbamazepinaWalproinian może nasilać toksyczne działanie karbamazepiny
Produkty z estrogenem (w tym antykoncepcja hormonalna)Estrogeny mogą zmniejszać stężenie walproinianu. Walproinian nie zmniejsza skuteczności antykoncepcji hormonalnej
Neuroleptyki, inhibitory MAO, leki przeciwdepresyjne, benzodiazepinyWalproinian może wzmagać ich działanie
RyfampicynaZmniejsza stężenie walproinianu
KanabidiolZwiększa aktywność aminotransferaz (u 19% pacjentów ponad 3-krotny wzrost)
Topiramat, acetazolamidRyzyko encefalopatii z hiperamonemią

Działania niepożądane

Zgodnie z charakterystyką leku [1]:

Bardzo często (ponad 1 na 10): drżenie.

Często (1-10 na 100): niedokrwistość, trombocytopenia, hiponatremia, zwiększenie masy ciała, stan splątania, halucynacje, agresja, pobudzenie, zaburzenia pozapiramidowe, senność, drgawki, zaburzenia pamięci, ból głowy, oczopląs, zawroty głowy, nudności, wymioty, bóle żołądka, biegunka, nadwrażliwość, wypadanie włosów, nieregularne cykle miesiączkowe.

Niezbyt często: leukopenia, pancytopenia, obrzęk naczynioruchowy, wysypka.

Rzadko: uszkodzenie wątroby (per sekcja ostrzeżenia), zapalenie trzustki (czasami kończące się zgonem), martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, zespół DRESS.

Częstość nieznana: niewydolność szpiku kostnego, agranulocytoza, hiperandrogenizm, niedoczynność tarczycy, hipokarnitynemia, otyłość, encefalopatia, przemijająca atrofia mózgu, brak miesiączki, zespół policystycznych jajników, niepłodność męska, rabdomioliza, niewydolność nerek [1].

Ulotka wskazuje, że zaburzenia psychiczne (agresja, pobudzenie, zaburzenia uwagi, nieprawidłowe zachowanie, nadpobudliwość, zaburzenia uczenia się) są głównie obserwowane u dzieci i młodzieży [2].

Karmienie piersią

Zgodnie z charakterystyką leku: walproinian jest wydzielany do mleka matki (1-10% stężenia w surowicy). U noworodków karmionych piersią przez leczące się matki wykazano zaburzenia hematologiczne. Należy zdecydować o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści [1].

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Ulotka wskazuje, że kierowcy i operatorzy maszyn powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia senności, zwłaszcza przy stosowaniu kilku leków przeciwdrgawkowych lub benzodiazepin [1][2].

Inne preparaty z walproinianem

PreparatPostaćDawki
Depakine ChronoTabletki o przedłużonym uwalnianiu300, 500 mg
Depakine ChronosphereGranulat o przedłużonym uwalnianiu100, 250, 500, 750, 1000 mg
Depakine (klasyczny)Syrop, tabletki, roztwór do wstrzykiwańRóżne

O możliwości zamiany decyduje lekarz prowadzący, który uwzględnia indywidualną sytuację pacjenta.

E-recepta na Depakine Chrono

Depakine Chrono jest lekiem wydawanym na receptę (Rp). Ze względu na rozbudowane przeciwwskazania, program zapobiegania ciąży i konieczność monitorowania parametrów laboratoryjnych, leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz specjalizujący się w leczeniu padaczki lub choroby afektywnej dwubiegunowej [1].

Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, sposobu stosowania oraz pełna lista działań niepożądanych i przeciwwskazań zawarte są w ulotce dołączonej do opakowania.


Informacje zawarte w artykule mają charakter informacyjny i edukacyjny. Nie stanowią porady medycznej ani rekomendacji dotyczącej leczenia. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Źródła:

  1. Charakterystyka leku Depakine Chrono 300 / Depakine Chrono 500, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu. Rejestr Produktów Leczniczych, https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24760/characteristic
  2. Ulotka dołączona do opakowania leku Depakine Chrono 300 / Depakine Chrono 500. Rejestr Produktów Leczniczych, https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24760/leaflet

Najczęstsze pytania – FAQ

Picture of  Redakcja Medtop

Redakcja Medtop

Dbamy o rzetelną, przystępną edukację zdrowotną i wspieramy pacjentów w świadomym podejmowaniu decyzji. Nasze artykuły powstają we współpracy ze specjalistami i mają charakter informacyjny – nie zastępują konsultacji lekarskiej ani indywidualnej diagnozy.
Jeśli masz pytania dotyczące treści, chcesz zgłosić sugestię lub dowiedzieć się więcej, skontaktuj się z nami.

Pobierz Aplikację
aplikacja google play aplikacja app store
Dla użytkownków aplikacji e-recepta 49.99 PLN.