Klindacin T to lek w postaci żelu zawierający substancję czynną klindamycynę (10 mg klindamycyny w 1 g żelu, w postaci klindamycyny fosforanu) [1]. Klindamycyna jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy linkozamidów o właściwościach bakteriostatycznych [1]. Lek jest wskazany do miejscowego leczenia trądziku pospolitego [1]. Przeznaczony do stosowania na skórę u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat [1]. Kod ATC: D10AF01 (leki przeciwzakaźne stosowane na skórę w leczeniu trądziku). Postać: bezbarwny, przezroczysty żel w tubie aluminiowej 30 g [1]. Wydawany na receptę (Rp).
Substancją czynną jest klindamycyna (Clindamycinum) w postaci klindamycyny fosforanu – półsyntetyczny antybiotyk z grupy linkozamidów [1].
Zgodnie z charakterystyką leku, mechanizm działania przeciwbakteryjnego polega na blokowaniu biosyntezy białka przez odwracalne wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu i zaburzaniu wydłużania łańcucha polipeptydowego. Klindamycyna zmniejsza zawartość wolnych kwasów tłuszczowych na powierzchni skóry [1].
Charakterystyka leku wskazuje, że klindamycyna działa na wiele bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich, w tym na większość szczepów Propionibacterium acnes, które są jednym z głównych czynników etiologicznych trądziku pospolitego. Klindamycyna zastosowana na skórę z trądzikiem wnika do treści zaskórników w stężeniu wystarczającym do zniszczenia większości szczepów tych bakterii [1].
Zgodnie z dokumentacją rejestracyjną, ustępowanie zmian skórnych u większości pacjentów obserwuje się w ciągu 6 tygodni, a optymalny wynik leczenia jest widoczny po 8-12 tygodniach [1].
Zgodnie z dokumentacją rejestracyjną: miejscowe leczenie trądziku pospolitego [1].
Dawkowanie ustala lekarz. Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu stosowania zawiera ulotka dołączona do opakowania.
Zgodnie z charakterystyką leku, stopień ogólnoustrojowego wchłaniania klindamycyny z żelu Klindacin T jest bardzo ograniczony. U pacjentów z trądzikiem po wielokrotnym miejscowym stosowaniu klindamycyny w dawkach znacznie przekraczających maksymalne zalecane, mediana stężeń mierzonych w osoczu nie przekraczała 2 ng/ml [1].
| Preparat | Postać | Stężenie | Opakowanie |
|---|---|---|---|
| Klindacin T | Żel (bezbarwny, przezroczysty) | 10 mg/g (1%) | Tuba aluminiowa 30 g |
Substancje pomocnicze: glikol propylenowy (50 mg/g), alkohol izopropylowy, woda oczyszczona, hydroksypropyloceluloza, sodu wodorotlenek [1]. Ulotka wskazuje, że glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry [2].
Zgodnie z ulotką, Klindacin T jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na klindamycynę, linkomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą [1][2].
Charakterystyka leku podkreśla, że produkt jest przeznaczony tylko do stosowania na skórę. Ulotka wskazuje, że należy unikać kontaktu z oczami, błonami śluzowymi oraz uszkodzoną skórą. W razie przypadkowego kontaktu – przemyć dużą ilością chłodnej wody [1][2].
Ulotka wskazuje, że w przypadku miejscowego podrażnienia skóry lub objawów uczulenia (świąd, wysypka) należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem [2].
Charakterystyka leku wskazuje, że klindamycyna po podaniu doustnym lub pozajelitowym, podobnie jak wiele antybiotyków, może powodować rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy. Przy stosowaniu na skórę objawy te (m.in. uporczywa, ciężka biegunka) występowały bardzo rzadko [1]. Ulotka informuje, że jeśli podczas stosowania Klindacin T wystąpi biegunka, należy natychmiast odstawić lek i zgłosić się do lekarza [2].
Charakterystyka leku zaleca szczególną ostrożność u pacjentów z zapaleniem jelit, chorobą Crohna lub zapaleniem okrężnicy po antybiotykoterapii w wywiadzie [1].
Ulotka wskazuje, że lek zawiera glikol propylenowy (50 mg/g), który może powodować podrażnienie skóry. Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry bez konsultacji z lekarzem [2].
Charakterystyka leku wskazuje, że bezpieczeństwo stosowania u dzieci poniżej 12 lat nie zostało określone [1].
Zgodnie z charakterystyką leku [1]:
| Lek / grupa | Charakter interakcji |
|---|---|
| Leki zmniejszające napięcie mięśniowe (środki zwiotczające) | Klindamycyna hamuje przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe i może potęgować ich działanie. Zachować ostrożność |
| Inne produkty stosowane miejscowo na skórę | Równoczesne stosowanie może doprowadzić do skumulowanego efektu drażniącego |
Charakterystyka leku nie wymienia interakcji z lekami doustnymi (ze względu na bardzo ograniczone wchłanianie systemowe żelu) [1].
Zgodnie z charakterystyką leku, działania niepożądane o nieznanej częstości (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) [1]:
Zakażenia: zapalenie mieszków włosowych [1].
Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, wzdęcia, biegunki [1].
Zaburzenia skóry: pieczenie, świąd, rumień, nadmierne wysuszenie lub przetłuszczanie się skóry, kontaktowe alergiczne zapalenie skóry [1].
Zgodnie z charakterystyką leku [1]:
Ciąża: Z uwagi na brak badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa u kobiet w ciąży, klindamycynę można podawać kobietom w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego działania na płód [1].
Karmienie piersią: Ulotka wskazuje, że klindamycyna po podaniu doustnym lub parenteralnym przenika do mleka kobiecego. Z uwagi na możliwość absorbowania leku z powierzchni skóry, klindamycyny nie należy stosować u kobiet karmiących piersią [1][2].
Płodność: Przeprowadzone dotychczas badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego działania na płód [1].
Zgodnie z charakterystyką leku: brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych [1].
Klindamycyna jest dostępna w różnych postaciach farmaceutycznych o odmiennych wskazaniach rejestracyjnych:
| Preparat | Postać | Wskazanie | Droga podania |
|---|---|---|---|
| Klindacin T | Żel 1% (10 mg/g) | Trądzik pospolity | Miejscowo na skórę |
| Dalacin C | Kapsułki 150/300 mg | Infekcje bakteryjne | Doustnie |
| Clindavag | Globulki dopochwowe 100 mg | Bakteryjne zapalenie pochwy | Dopochwowo |
| Dalacin T | Emulsja/żel 1% | Trądzik pospolity | Miejscowo na skórę |
Klindacin T i Dalacin T to preparaty o tym samym wskazaniu (trądzik) i tej samej drodze podania (na skórę). Dalacin C (doustny) i Clindavag (dopochwowy) to zupełnie inne formy o odmiennych wskazaniach. O możliwości zamiany preparatu decyduje lekarz lub farmaceuta.
W Rejestrze Produktów Leczniczych zarejestrowane są również inne substancje stosowane miejscowo w trądziku:
| Substancja | Przykładowy preparat | Klasa |
|---|---|---|
| Klindamycyna (antybiotyk) | Klindacin T, Dalacin T | Linkozamid |
| Klindamycyna + nadtlenek benzoilu | Duac | Antybiotyk + utleniacz |
| Klindamycyna + tretynoina | Acnatac | Antybiotyk + retinoid |
| Nadtlenek benzoilu | Benzacne | Utleniacz (OTC) |
| Adapalen (retinoid) | Differin | Retinoid |
| Kwas azelainowy | Skinoren | Kwas dikarboksylowy (15% OTC) |
| Erytromycyna | Eryacne | Makrolid |
Porównanie ma charakter informacyjny. Wybór preparatu i schematu leczenia trądziku należy do lekarza (dermatologa lub lekarza POZ), który uwzględnia typ i nasilenie zmian trądzikowych, dotychczasowe leczenie oraz indywidualną sytuację pacjenta.
Klindacin T jest lekiem wydawanym na receptę (Rp). Lekarz w teleporadzie może wystawić e-receptę po ocenie rodzaju i nasilenia zmian trądzikowych. Lek jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.
Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, sposobu stosowania oraz pełna lista działań niepożądanych i przeciwwskazań zawarte są w ulotce dołączonej do opakowania.
Informacje zawarte w artykule mają charakter informacyjny i edukacyjny. Nie stanowią porady medycznej ani rekomendacji dotyczącej leczenia. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Źródła:
Dbamy o rzetelną, przystępną edukację zdrowotną i wspieramy pacjentów w świadomym podejmowaniu decyzji. Nasze artykuły powstają we współpracy ze specjalistami i mają charakter informacyjny – nie zastępują konsultacji lekarskiej ani indywidualnej diagnozy.
Jeśli masz pytania dotyczące treści, chcesz zgłosić sugestię lub dowiedzieć się więcej, skontaktuj się z nami.
