Ostrzeżenia i środki ostrożności
Wpływ na PSA
Charakterystyka leku wskazuje, że u pacjentów z BPH Finaster powoduje spadek poziomu PSA w surowicy o ok. 50%, nawet w przypadku współistniejącego raka gruczołu krokowego. Przy ocenie wyników PSA u leczonych pacjentów wartości należy podwoić, porównując je z wartościami prawidłowymi u pacjentów nieleczonych [1].
Każdy utrzymujący się wzrost PSA w trakcie terapii powinien być dokładnie przeanalizowany. Stosunek wolnego PSA do całkowitego nie zmienia się pod wpływem finasterydu – nie wymaga korygowania [1].
Rak gruczołu krokowego
Dokumentacja rejestracyjna przytacza dane z 7-letniego badania (18 882 mężczyzn): rak gruczołu krokowego wykryto u 18,4% mężczyzn leczonych finasterydem i u 24,4% w grupie placebo. Jednocześnie u 6,4% leczonych finasterydem stwierdzono raka o stopniu złośliwości 7-10 w skali Gleasona (vs 5,1% w grupie placebo). Dodatkowe analizy wskazują, że różnica ta może wynikać z błędu metody wykrywania (zmniejszenie objętości prostaty przez finasteryd). Finasteryd nie jest wskazany w celu zmniejszania ryzyka raka gruczołu krokowego [1].
Rak piersi u mężczyzn
Charakterystyka leku informuje, że podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących finasteryd 5 mg. Lekarze powinni poinformować pacjentów o konieczności niezwłocznego zgłaszania zmian w tkance gruczołów sutkowych [1].
Zmiany nastroju i depresja
Dokumentacja rejestracyjna wskazuje, że u pacjentów przyjmujących finasteryd 5 mg zgłaszano zmiany nastroju, nastrój depresyjny, depresję oraz rzadziej myśli samobójcze. Pacjentów należy monitorować pod kątem objawów psychicznych [1].
Kontakt kobiet z lekiem
Ulotka ostrzega, że kobiety w ciąży i w wieku rozrodczym nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych tabletek ze względu na możliwość wchłonięcia finasterydu przez skórę i ryzyko zaburzeń rozwojowych zewnętrznych narządów płciowych u płodu męskiego. Tabletki są powlekane, co zapobiega kontaktowi z substancją czynną, pod warunkiem że nie są uszkodzone [1][2].
Interakcje z innymi lekami
Zgodnie z charakterystyką leku, nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji lekowych. W badaniach obejmujących propranolol, digoksynę, glibenklamid, warfarynę, teofilinę oraz fenazon nie stwierdzono znaczących interakcji [1].
Finasteryd jest metabolizowany głównie przez cytochrom P450 3A4, ale nie wpływa istotnie na ten system. Dokumentacja rejestracyjna wskazuje, że możliwy jest wpływ inhibitorów i induktorów CYP3A4 na stężenie finasterydu, jednak wszelkie przypadki zwiększenia stężenia nie powinny być klinicznie istotne (szeroki margines bezpieczeństwa) [1].
