Interakcje z innymi lekami
Zgodnie z charakterystyką leku [1]:
| Lek / grupa | Charakter interakcji |
|---|
| Silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna, klarytromycyna, inhibitory proteazy) | Znaczące zwiększenie stężenia eletryptanu (AUC 3,6-5,9x). Nie stosować jednocześnie |
| Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (werapamil, flukonazol) | Zwiększenie AUC odpowiednio 2,7x i 2,0x. Brak istotnego klinicznie wpływu na ciśnienie i działania niepożądane |
| Propranolol | Zwiększenie AUC 1,3x. Brak istotnego klinicznie wpływu |
| Ergotamina i pochodne | Addytywne zwiększenie ciśnienia. Zachować odstęp 24h |
| Inne tryptany / agoniści 5-HT1 | Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie |
| SSRI, SNRI | Ryzyko zespołu serotoninowego. Obserwacja pacjenta |
| Ziele dziurawca | Działania niepożądane mogą wystąpić częściej |
Dokumentacja rejestracyjna wskazuje, że w badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z beta-adrenolitykami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, SSRI, flunaryzyną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi ani lekami blokującymi kanał wapniowy [1].
Działania niepożądane
Zgodnie z charakterystyką leku, najczęstsze działania niepożądane to astenia, senność, nudności i zawroty głowy. Nasilenie objawów było przeważnie zależne od dawki [1]:
Często (1-10 na 100): senność, ból głowy, zawroty głowy, mrowienie lub zaburzenia czucia, wzmożone napięcie mięśniowe, kołatanie serca, częstoskurcz, nagłe zaczerwienienie twarzy, ucisk w gardle, ból brzucha, nudności, suchość w ustach, niestrawność, nadmierne pocenie, ból pleców, bóle mięśni, uczucie ciepła, osłabienie, objawy ze strony klatki piersiowej (ból, uczucie ściskania, ucisku), dreszcze [1].
Niezbyt często (1-10 na 1 000): jadłowstręt, zaburzenia myślenia, pobudzenie, depresja, bezsenność, drżenie, zaburzenia widzenia, duszność, biegunka, wysypka, świąd, złe samopoczucie, obrzęk twarzy [1].
Rzadko (1-10 na 10 000): powiększenie węzłów chłonnych, labilność emocjonalna, rzadkoskurcz, wstrząs, astma, zaparcia, zapalenie przełyku, hiperbilirubinemia, pokrzywka, zapalenie stawów, bolesność piersi [1].
Częstość nieznana (zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu): reakcje alergiczne (w tym obrzęk naczynioruchowy), zespół serotoninowy, omdlenia, udar naczyniowy mózgu, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie lub zawał mięśnia sercowego, skurcz tętnicy wieńcowej, niedokrwienne zapalenie okrężnicy [1].
Relpax a inne tryptany
| Cecha | Relpax (eletryptan) | Imigran (sumatryptan) |
|---|
| Dawka | 40 mg (do 80 mg) [1] | 50 mg (do 100 mg) |
| Okres półtrwania | ~4 godziny [1] | ~2 godziny |
| Odpowiedź po 2h (40 mg vs 50 mg) | 54-65% [1] | 50-65% |
| Odsetek nawrotów | 20,6-23,2% [1] | 30-40% |
| Selektywność naczynia szyjne vs wieńcowe | Wyższa [1] | Niższa |
| Metabolizm | CYP3A4 [1] | MAO-A |
| Interakcja z inhibitorami MAO | Brak [1] | Przeciwwskazane |
| Postaci | Tabletki | Tabletki, spray, iniekcja |
Porównanie ma charakter informacyjny – oparte na danych z dokumentacji rejestracyjnej obu leków. Wybór tryptanu należy do lekarza.
Ciąża i karmienie piersią
Zgodnie z ulotką [2]:
Ciąża: Brak klinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na szkodliwy wpływ na rozwój embrionalny i płodowy [1]. Ulotka wskazuje, że lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności [2].
Karmienie piersią: Eletryptan przenika do mleka matki. Ulotka wskazuje, że Relpax należy stosować ostrożnie u kobiet karmiących piersią. Wpływ na niemowlę można ograniczyć przez przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po przyjęciu leku [2].
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Ulotka wskazuje, że migrena lub stosowanie Relpax mogą powodować u niektórych pacjentów senność lub zawroty głowy. Pacjenci powinni zachować ostrożność i indywidualnie ocenić zdolność do prowadzenia pojazdów [2].
E-recepta na Relpax
Relpax jest lekiem wydawanym na receptę (Rp). Lekarz w teleporadzie może wystawić e-receptę po ocenie objawów i potwierdzeniu rozpoznania migreny. Lek jest wskazany wyłącznie u pacjentów z prawidłowo rozpoznaną migreną.
Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, sposobu stosowania oraz pełna lista działań niepożądanych i przeciwwskazań zawarte są w ulotce dołączonej do opakowania.
Informacje zawarte w artykule mają charakter informacyjny i edukacyjny. Nie stanowią porady medycznej ani rekomendacji dotyczącej leczenia. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Źródła:
- Charakterystyka leku Relpax, tabletki powlekane 40 mg. Rejestr Produktów Leczniczych, https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10914/characteristic
- Ulotka dołączona do opakowania leku Relpax, tabletki powlekane 40 mg. Rejestr Produktów Leczniczych, https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10914/leaflet
