Interakcje z innymi lekami
Skuteczność antykoncepcyjna Drovelis może być zmniejszona przez leki przyspieszające metabolizm hormonów steroidowych [1]:
| Grupa leków | Przykłady | Postępowanie |
|---|
| Leki przeciwpadaczkowe | Fenytoina, karbamazepina, prymidon, fenobarbital | Metoda barierowa podczas leczenia i 28 dni po zakończeniu |
| Leki przeciwgruźlicze | Ryfampicyna, ryfabutyna | Metoda barierowa podczas leczenia i 28 dni po |
| Leki antyretrowirusowe (HIV) | Inhibitory proteazy HIV, NNRTI (np. efawirenz, newirapina) | Konsultacja z lekarzem, metoda dodatkowa |
| Preparaty ziołowe | Dziurawiec (Hypericum perforatum) | Metoda barierowa podczas stosowania i 28 dni po |
| Inne induktory enzymatyczne | Barbiturany, bosentan, gryzeofulwina | Metoda barierowa podczas leczenia i 28 dni po |
Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol) mogą zwiększać stężenie drospirenonu we krwi – w badaniu z ketokonazolem wartość AUC drospirenonu wzrosła około 2,7-krotnie [1].
Estetrol jest metabolizowany głównie przez UDP-glukuronylotransferazę UGT2B7 i nie wykazuje istotnych interakcji z inhibitorami tego enzymu (np. kwasem walproinowym) [1].
Drovelis może wpływać na stężenie innych leków – zwiększać stężenie cyklosporyny oraz zmniejszać stężenie lamotryginy [1].
Jednoczesne stosowanie Drovelis z lekami oszczędzającymi potas, antagonistami aldosteronu lub inhibitorami ACE wymaga kontroli stężenia potasu we krwi w pierwszym cyklu stosowania [1].
Ciąża i karmienie piersią
Drovelis nie jest wskazany do stosowania w ciąży. W przypadku podejrzenia ciąży lek należy odstawić i skontaktować się z lekarzem [1].
Drovelis nie jest zalecany w okresie karmienia piersią [1]. Hormony antykoncepcyjne mogą zmniejszać ilość mleka matki i wpływać na jego skład. Dokumentacja rejestracyjna wskazuje, że lek można stosować dopiero po całkowitym zakończeniu karmienia piersią.
Po porodzie należy wziąć pod uwagę podwyższone ryzyko zakrzepicy żylnej w okresie połogu. Dokumentacja rejestracyjna wskazuje, że rozpoczęcie stosowania leku jest możliwe między 21. a 28. dniem po porodzie, a przy późniejszym rozpoczęciu konieczne jest stosowanie dodatkowej metody barierowej przez 7 dni [1].
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi Drovelis są [1]:
- nieregularne krwawienia z dróg rodnych (4,3%)
- ból głowy (3,2%)
- trądzik (3,2%)
- krwawienia z pochwy (2,7%)
- bolesne miesiączkowanie (2,4%)
Do innych działań niepożądanych opisanych w dokumentacji rejestracyjnej należą [1]:
- tkliwość i ból piersi
- nudności
- zmiany nastroju
- zmiany masy ciała (przyrost lub utrata)
- zmiany wyników badań laboratoryjnych (stężenie potasu, lipidy, enzymy wątrobowe)
W badaniu klinicznym u nastolatek (105 uczestniczek, 6 cykli) najczęstszymi działaniami niepożądanymi były bolesne miesiączkowanie i nudności (po 1,9%). Lek był dobrze tolerowany w tej grupie wiekowej [1].
Czym Drovelis różni się od innych tabletek antykoncepcyjnych?
Drovelis wyróżnia się zastosowaniem estetrolu jako składnika estrogenowego. Poniższa tabela przedstawia porównanie Drovelis z tabletkami zawierającymi etynyloestradiol oraz z minitabletkami zawierającymi wyłącznie progestagen:
| Cecha | Drovelis (estetrol + drospirenon) | Tabletki z etynyloestradiolem (COC z EE) | Minitabletki progestagenowe (np. dezogestrel) |
|---|
| Skład | Estrogen naturalny (E4) + progestagen | Estrogen syntetyczny (EE) + progestagen | Tylko progestagen |
| Schemat stosowania | 24 tabletki czynne + 4 placebo | Zwykle 21 + 7 lub 24 + 4 | Ciągły, bez przerwy |
| Wskaźnik Pearla | 0,44 (z uwzględnieniem błędów stosowania) | 0,1-0,9 (zależnie od preparatu) | 0,4 (dezogestrel) |
| Okno na pominięcie tabletki | 24 godziny | 12 godzin (większość COC) | 12 godzin (dezogestrel) |
| Stosowanie w laktacji | Niezalecane | Niezalecane | Dozwolone |
| Działanie antymineralokortykoidowe | Tak (drospirenon) | Zależy od progestagenu | Nie (dezogestrel) / Tak (drospirenon w Slindzie) |
| Krwawienie z odstawienia | Regularne, w fazie placebo | Regularne, w przerwie | Brak przewidywalnego schematu |
Zastosowanie estetrolu zamiast etynylooestradiolu stanowi istotną zmianę w podejściu do antykoncepcji dwuskładnikowej. Estetrol jest metabolizowany głównie przez glukuronidację (UGT2B7), a nie przez cytochrom P450, co przekłada się na mniejszy potencjał interakcji lekowych na poziomie metabolizmu estrogenowego [1]. Wybór metody antykoncepcyjnej należy do lekarza i zależy od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki.
Jak uzyskać receptę na Drovelis?
Drovelis jest lekiem wydawanym na receptę. Aby rozpocząć stosowanie lub kontynuować antykoncepcję, konieczna jest konsultacja z lekarzem. W ramach teleporady w Medtop można uzyskać e-receptę na Drovelis bez konieczności osobistej wizyty w przychodni – realizacja e-recepty w aptece jest możliwa w ciągu 30 minut od wystawienia.
Lekarz podczas teleporady oceni wskazania i ewentualne przeciwwskazania do stosowania antykoncepcji hormonalnej, w tym indywidualne czynniki ryzyka zakrzepicy, oraz omówi zasady prawidłowego stosowania leku.
Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, sposobu stosowania oraz pełna lista działań niepożądanych i przeciwwskazań zawarte są w ulotce dołączonej do opakowania.
Informacje zawarte w artykule mają charakter informacyjny i edukacyjny. Nie stanowią porady medycznej ani rekomendacji dotyczącej leczenia. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Źródła:
- Charakterystyka Produktu Leczniczego i ulotka dla pacjenta produktu leczniczego Drovelis. Europejska Agencja Leków (EMA), https://www.ema.europa.eu/pl/documents/product-information/drovelis-epar-product-information_pl.pdf
