Interakcje z innymi lekami
Zgodnie z charakterystyką leku [1]:
| Lek / grupa | Charakter interakcji |
|---|
| Ombitaswir/parytaprewir/rytonawir + dazabuwir (leki na HCV) | Bezwzględnie przeciwwskazane (ryzyko zwiększenia AlAT powyżej 5x normy) |
| Glekaprewir/pibrentaswir, sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir | Bezwzględnie przeciwwskazane |
| Ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, fenytoina | Indukcja enzymów – zmniejszenie skuteczności. Dodatkowa antykoncepcja w trakcie + 28 dni po |
| Ziele dziurawca | Zmniejszenie skuteczności |
| Modafinil | Ryzyko zmniejszenia skuteczności |
| Etorykoksyb | Zwiększenie stężenia etynyloestradiolu 1,4-1,6x |
| Lamotrygina | Vines może zmniejszać stężenie lamotryginy (ryzyko napadów padaczkowych) |
| Cyklosporyna | Vines może zwiększać stężenie cyklosporyny |
Działania niepożądane
Zgodnie z charakterystyką leku, najczęściej zgłaszane w badaniach III fazy: ból głowy, migrena, krwawienie i plamienie [1]:
Często (1-10 na 100): zmiany nastroju (w tym depresja), zaburzenia libido, bóle głowy, nudności, wymioty, ból brzucha, trądzik, bolesność i tkliwość piersi, wydzielina z piersi, bolesne miesiączkowanie, upławy, zaburzenia miesiączkowania, zatrzymanie płynów/obrzęki, zmiana masy ciała [1].
Niezbyt często (1-10 na 1 000): zakażenie pochwy (w tym kandydoza), zmiana łaknienia, nieprawidłowe lipidy (hipertrójglicerydemia), niepokój, zawroty głowy, nadciśnienie, migrena, ból brzucha skurczowy, wzdęcia, wysypka, ostuda, hirsutyzm, łysienie, nietolerancja soczewek kontaktowych [1].
Rzadko (1-10 na 10 000): ŻChZZ (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna), tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zapalenie nerwu wzrokowego, zakrzepica naczyń siatkówki, kamica żółciowa, rumień guzowaty [1].
Ciąża i karmienie piersią
Zgodnie z charakterystyką leku [1]:
Ciąża: Vines nie jest wskazany w ciąży. Zdiagnozowanie ciąży podczas stosowania nie stanowi powodów do obaw (badania nie wykazały ryzyka wad wrodzonych), ale lek należy natychmiast odstawić [1].
Karmienie piersią: Przeciwwskazany w laktacji – estrogen i progestagen przenikają do mleka matki i mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka. Przy karmieniu piersią – stosować antykoncepcję bez estrogenu (np. Limetic) [1][2].
Vines a Limetic – porównanie
| Cecha | Vines (złożona) | Limetic (sam progestagen) |
|---|
| Substancje czynne | Gestoden + etynyloestradiol | Dezogestrel |
| Estrogen | Tak (15 mcg EE – ultraniski) | Nie |
| Schemat | 24 aktywne + 4 placebo | Ciągły (28 dni bez przerwy) |
| Wskaźnik Pearla | 0,24 [1] | 0,4 |
| Karmienie piersią | Przeciwwskazane | Można stosować |
| Migrena z aurą | Przeciwwskazane | Można stosować |
| Ryzyko ŻChZZ | 9-12 na 10 000 (gestoden) [1] | Niższe |
| Regularne krwawienia | Tak (w przerwie placebo) | Nieregularne u 50% kobiet |
Inne złożone tabletki antykoncepcyjne z niską dawką estrogenu
| Preparat | Progestagen | Estrogen | Schemat |
|---|
| Vines | Gestoden 60 mcg | EE 15 mcg | 24+4 |
| Lindynette 20 | Gestoden 75 mcg | EE 20 mcg | 21+7 |
| Jeanine | Dienogest 2 mg | EE 30 mcg | 21+7 |
| Yarina | Drospirenon 3 mg | EE 30 mcg | 21+7 |
| Qlaira | Dienogest | Estradiol walerianian | 26+2 (wielofazowa) |
E-recepta na Vines
Vines jest lekiem wydawanym na receptę (Rp). Lekarz w teleporadzie może wystawić e-receptę po indywidualnej ocenie czynników ryzyka (zakrzepica, nadciśnienie, migrena, palenie, wiek, BMI) i wywiadu. Lek zawiera gestoden – decyzja o jego stosowaniu powinna uwzględniać wyższe ryzyko ŻChZZ w porównaniu z tabletkami z lewonorgestrelem [1]. Nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, sposobu stosowania oraz pełna lista działań niepożądanych i przeciwwskazań zawarte są w ulotce dołączonej do opakowania.
Informacje zawarte w artykule mają charakter informacyjny i edukacyjny. Nie stanowią porady medycznej ani rekomendacji dotyczącej leczenia. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Źródła:
- Charakterystyka leku Vines, tabletki powlekane 60 mikrogramów + 15 mikrogramów. Rejestr Produktów Leczniczych, https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25312/characteristic
- Ulotka dołączona do opakowania leku Vines, tabletki powlekane 60 mikrogramów + 15 mikrogramów. Rejestr Produktów Leczniczych, https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25312/leaflet