Vines – recepta online, tabletka antykoncepcyjna z gestodenemi etynyloestradiolem

Vines to jednofazowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający gestoden (60 mikrogramów) i etynyloestradiol (15 mikrogramów) w schemacie 24 tabletki aktywne + 4 tabletki placebo (kod ATC: G03AA10) [1]. Vines wyróżnia się ultraniską dawką estrogenu (15 mcg etynyloestradiolu – najniższa dostępna dawka wśród złożonych tabletek) i krótką, 4-dniową przerwą (zamiast tradycyjnych 7 dni), co zmniejsza ryzyko przełomowej owulacji [1]. Wskaźnik Pearla: 0,24 (21 521 cykli) [1]. Lek wydawany na receptę (Rp). Dawkowanie ustala lekarz.

Substancje czynne i mechanizm działania

Zgodnie z charakterystyką leku, skuteczność antykoncepcyjna Vines jest wynikiem trzech uzupełniających się mechanizmów [1]:

SubstancjaDawkaMechanizm
Gestoden (progestagen)60 mcgHamowanie owulacji, zmiana śluzu szyjkowego, zmiana endometrium
Etynyloestradiol (estrogen)15 mcgWspomaganie hamowania owulacji, stabilizacja endometrium (zapobieganie krwawieniom śródcyklicznym)

Dokumentacja rejestracyjna wskazuje, że gestoden po podaniu doustnym wchłania się szybko i całkowicie (biodostępność ok. 100%). Okres półtrwania gestodenu wynosi ok. 13 godzin (w skojarzeniu z etynyloestradiolem – ok. 20 godzin). Etynyloestradiol osiąga maksymalne stężenie w surowicy po 1-1,5 godziny, a jego biodostępność wynosi ok. 45% [1].

Schemat stosowania

Vines stosuje się w schemacie 24+4 [1]:

DniTabletkiKolorSubstancje czynne
1-24AktywneŻółte (z napisem „G43”)Gestoden 60 mcg + etynyloestradiol 15 mcg
25-28PlaceboZieloneBrak substancji czynnych

Krwawienie z odstawienia rozpoczyna się przeważnie po 2-3 dniach od przyjęcia ostatniej tabletki aktywnej. Następne opakowanie rozpoczyna się natychmiast po ostatniej tabletce placebo, bez dodatkowej przerwy [1]. U ok. 15% pacjentek w badaniach klinicznych III fazy nie występowało krwawienie z odstawienia (amenorrhea) [1].

Wskazanie rejestracyjne

Zgodnie z dokumentacją rejestracyjną: doustna antykoncepcja hormonalna [1].

Charakterystyka leku podkreśla, że decyzja o przepisaniu Vines powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych [1].

Dostępne opakowania

PreparatSchematOpakowania
Vines24 aktywne + 4 placebo1×28, 3×28, 6×28, 13×28 szt.

Przeciwwskazania

Zgodnie z ulotką, Vines jest przeciwwskazany w przypadku [1][2]:

  • Czynnej lub przebytej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna)
  • Czynnych lub przebytych tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (zawał, udar, TIA)
  • Znanej dziedzicznej predyspozycji do zakrzepicy (czynnik V Leiden, niedobór białka C, S, antytrombiny III)
  • Migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi (aurą) – w wywiadzie
  • Ciężkiej lub niekontrolowanej cukrzycy z powikłaniami naczyniowymi
  • Ciężkiego nadciśnienia tętniczego, ciężkiej dyslipoproteinemii
  • Rozpoznanego lub podejrzewanego raka piersi
  • Raka endometrium lub innej choroby nowotworowej zależnej od estrogenów
  • Gruczolaka lub złośliwego nowotworu wątroby, ciężkich chorób wątroby
  • Ciężkich zaburzeń czynności nerek lub ostrej niewydolności nerek
  • Krwawienia z dróg rodnych o nieznanej etiologii
  • Zapalenia trzustki z ciężką hipertrójglicerydemią
  • Jednoczesnego stosowania z ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem i dazabuwirem oraz glekaprewirem/pibrentaswirem lub sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem (leki na wirusowe zapalenie wątroby typu C)

Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ)

Dokumentacja rejestracyjna zawiera szczegółowe ostrzeżenie dotyczące ryzyka zakrzepicy [1]:

Charakterystyka leku wskazuje, że stosowanie produktów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron jest związane z najmniejszym ryzykiem ŻChZZ. Stosowanie innych produktów, takich jak Vines (zawierający gestoden), może być związane z dwukrotnie większym ryzykiem [1].

GrupaPrzypadki ŻChZZ na 10 000 kobiet/rok
Niestosujące antykoncepcji hormonalnej~2
Złożone tabletki z lewonorgestrelem5-7
Złożone tabletki z gestodenemi (Vines)9-12
Ciąża30-50

Dokumentacja rejestracyjna podkreśla, że ŻChZZ może być śmiertelna w 1-2% przypadków [1].

Infografika po polsku Vines

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej

Charakterystyka leku wymienia następujące czynniki ryzyka [1]: otyłość (BMI powyżej 30), długotrwałe unieruchomienie (w tym podróże samolotem powyżej 4h), rozległy zabieg operacyjny, dodatni wywiad rodzinny (zakrzepica u rodzeństwa/rodziców przed 50. r.ż.), nowotwory, toczeń, przewlekłe choroby zapalne jelit, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, wiek powyżej 35 lat [1].

Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym – przerwać stosowanie Vines na co najmniej 4 tygodnie i nie wznawiać przez 2 tygodnie od powrotu do sprawności ruchowej [1].

Czynniki ryzyka zakrzepicy tętniczej

Palenie (kobiety powyżej 35 lat, które palą – stosować inną metodę antykoncepcji), nadciśnienie, otyłość, dodatni wywiad rodzinny, migrena, cukrzyca, dyslipoproteinemia, toczeń [1].

Depresja

Ulotka wskazuje, że obniżony nastrój i depresja to dobrze znane działania niepożądane hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Depresja jest czynnikiem ryzyka zachowań samobójczych [1].

Rak piersi i narządów rodnych

Charakterystyka leku wskazuje na nieznacznie zwiększone ryzyko raka piersi (RR=1,24), które zanika w ciągu 10 lat po zaprzestaniu stosowania. Zwiększone ryzyko raka szyjki macicy u kobiet długotrwale (powyżej 5 lat) stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Zmniejszone ryzyko raka jajnika i endometrium [1].

Pominięcie tabletki

Ulotka wskazuje zasady zależne od tygodnia cyklu [2]:

OpóźnieniePostępowanie
Poniżej 12hPrzyjąć tabletkę. Skuteczność zachowana
Powyżej 12h, dni 1-7Przyjąć tabletkę + prezerwatywa 7 dni. Jeśli był stosunek w poprzednim tygodniu – rozważyć ciążę
Powyżej 12h, dni 8-14Przyjąć tabletkę. Jeśli 7 poprzednich dni prawidłowo – dodatkowa antykoncepcja niepotrzebna. Jeśli pominięto więcej niż 1 tabletkę – prezerwatywa 7 dni
Powyżej 12h, dni 15-24Przyjąć tabletkę i kontynuować aktywne tabletki. Wyrzucić tabletki placebo, natychmiast rozpocząć nowe opakowanie (bez przerwy)
Aplikacja do Konsultacji Medycznych
Zamawiaj Taniej Konsultacje w Naszej Aplikacji

Zyskaj pełną kontrolę nad swoim zdrowiem – gdziekolwiek jesteś!
Nasza aplikacja mobilna to szybki dostęp do konsultacji lekarskich – zawsze pod ręką, bez zbędnych formalności.

Dlaczego warto pobrać aplikację?

Nawet do 50% taniej – specjalne ceny tylko dla użytkowników aplikacji

Pełna wygoda – wszystko załatwisz w kilka kliknięć, bez logowania przez przeglądarkę

Zawsze pod ręką –  historia konsultacji i powiadomienia w jednym miejscu

Bezpieczeństwo i dyskrecja – Twoje dane są chronione, a proces w pełni zgodny z przepisami

Szybkość działania – wypełnij formularz, odbierz i zrealizuj ją w najbliższej aptece

Nie trać czasu – pobierz aplikację

Zadbaj o swoje zdrowie na własnych zasadach!

E-Recepta Pilna
Tabletka „Dzień po”

Interakcje z innymi lekami

Zgodnie z charakterystyką leku [1]:

Lek / grupaCharakter interakcji
Ombitaswir/parytaprewir/rytonawir + dazabuwir (leki na HCV)Bezwzględnie przeciwwskazane (ryzyko zwiększenia AlAT powyżej 5x normy)
Glekaprewir/pibrentaswir, sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewirBezwzględnie przeciwwskazane
Ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, fenytoinaIndukcja enzymów – zmniejszenie skuteczności. Dodatkowa antykoncepcja w trakcie + 28 dni po
Ziele dziurawcaZmniejszenie skuteczności
ModafinilRyzyko zmniejszenia skuteczności
EtorykoksybZwiększenie stężenia etynyloestradiolu 1,4-1,6x
LamotryginaVines może zmniejszać stężenie lamotryginy (ryzyko napadów padaczkowych)
CyklosporynaVines może zwiększać stężenie cyklosporyny

Działania niepożądane

Zgodnie z charakterystyką leku, najczęściej zgłaszane w badaniach III fazy: ból głowy, migrena, krwawienie i plamienie [1]:

Często (1-10 na 100): zmiany nastroju (w tym depresja), zaburzenia libido, bóle głowy, nudności, wymioty, ból brzucha, trądzik, bolesność i tkliwość piersi, wydzielina z piersi, bolesne miesiączkowanie, upławy, zaburzenia miesiączkowania, zatrzymanie płynów/obrzęki, zmiana masy ciała [1].

Niezbyt często (1-10 na 1 000): zakażenie pochwy (w tym kandydoza), zmiana łaknienia, nieprawidłowe lipidy (hipertrójglicerydemia), niepokój, zawroty głowy, nadciśnienie, migrena, ból brzucha skurczowy, wzdęcia, wysypka, ostuda, hirsutyzm, łysienie, nietolerancja soczewek kontaktowych [1].

Rzadko (1-10 na 10 000): ŻChZZ (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna), tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zapalenie nerwu wzrokowego, zakrzepica naczyń siatkówki, kamica żółciowa, rumień guzowaty [1].

Ciąża i karmienie piersią

Zgodnie z charakterystyką leku [1]:

Ciąża: Vines nie jest wskazany w ciąży. Zdiagnozowanie ciąży podczas stosowania nie stanowi powodów do obaw (badania nie wykazały ryzyka wad wrodzonych), ale lek należy natychmiast odstawić [1].

Karmienie piersią: Przeciwwskazany w laktacji – estrogen i progestagen przenikają do mleka matki i mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka. Przy karmieniu piersią – stosować antykoncepcję bez estrogenu (np. Limetic) [1][2].

Vines a Limetic – porównanie

CechaVines (złożona)Limetic (sam progestagen)
Substancje czynneGestoden + etynyloestradiolDezogestrel
EstrogenTak (15 mcg EE – ultraniski)Nie
Schemat24 aktywne + 4 placeboCiągły (28 dni bez przerwy)
Wskaźnik Pearla0,24 [1]0,4
Karmienie piersiąPrzeciwwskazaneMożna stosować
Migrena z aurąPrzeciwwskazaneMożna stosować
Ryzyko ŻChZZ9-12 na 10 000 (gestoden) [1]Niższe
Regularne krwawieniaTak (w przerwie placebo)Nieregularne u 50% kobiet

Inne złożone tabletki antykoncepcyjne z niską dawką estrogenu

PreparatProgestagenEstrogenSchemat
VinesGestoden 60 mcgEE 15 mcg24+4
Lindynette 20Gestoden 75 mcgEE 20 mcg21+7
JeanineDienogest 2 mgEE 30 mcg21+7
YarinaDrospirenon 3 mgEE 30 mcg21+7
QlairaDienogestEstradiol walerianian26+2 (wielofazowa)

E-recepta na Vines

Vines jest lekiem wydawanym na receptę (Rp). Lekarz w teleporadzie może wystawić e-receptę po indywidualnej ocenie czynników ryzyka (zakrzepica, nadciśnienie, migrena, palenie, wiek, BMI) i wywiadu. Lek zawiera gestoden – decyzja o jego stosowaniu powinna uwzględniać wyższe ryzyko ŻChZZ w porównaniu z tabletkami z lewonorgestrelem [1]. Nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, sposobu stosowania oraz pełna lista działań niepożądanych i przeciwwskazań zawarte są w ulotce dołączonej do opakowania.


Informacje zawarte w artykule mają charakter informacyjny i edukacyjny. Nie stanowią porady medycznej ani rekomendacji dotyczącej leczenia. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Źródła:

          1. Charakterystyka leku Vines, tabletki powlekane 60 mikrogramów + 15 mikrogramów. Rejestr Produktów Leczniczych, https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25312/characteristic
          2. Ulotka dołączona do opakowania leku Vines, tabletki powlekane 60 mikrogramów + 15 mikrogramów. Rejestr Produktów Leczniczych, https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25312/leaflet

Najczęstsze pytania – FAQ

Picture of  Redakcja Medtop

Redakcja Medtop

Dbamy o rzetelną, przystępną edukację zdrowotną i wspieramy pacjentów w świadomym podejmowaniu decyzji. Nasze artykuły powstają we współpracy ze specjalistami i mają charakter informacyjny – nie zastępują konsultacji lekarskiej ani indywidualnej diagnozy.
Jeśli masz pytania dotyczące treści, chcesz zgłosić sugestię lub dowiedzieć się więcej, skontaktuj się z nami.

Pobierz Aplikację
aplikacja google play aplikacja app store
Dla użytkownków aplikacji e-recepta 49.99 PLN.